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生产条件变化致不再符合医疗器械质量管理体系要求等行为违法 天瑞仪器福建分公司收到 ...

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发表于 2022-9-21 22:40:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
  天瑞仪器9月21日公告,公司福建分公司近日收行政处罚决定书。

  福建分公司因生产场所、人员、设施设备等生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未按规定整改、报告情况;微生物鉴定飞行时间质谱仪连续停产一年以上且无同类产品在产,未经核查符合要求即恢复生产的情况;未办理许可变更登记情况。上述行为违反了相关法律法规,福建分公司依法收行政处罚决定书,被责令整改并处罚金合计1.5万元。
(文章来源:界面新闻)
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