翰宇药业：注册方面 HY3000项目已按原计划于5月份提交了Pre-IND申请 ...

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　　有投资者在投资者互动平台提问：请问是否已经申请临床会议？是否会同时提交临床申请？

　　翰宇药业(300199.SZ)6月9日在投资者互动平台表示，注册方面，HY3000项目已按原计划于5月份提交了Pre-IND申请，同时国家药审中心(CDE)也对其中药学和药理毒理部分进行了书面回复。临床方面，CRO合作方和临床研究机构的遴选工作已接近尾声。同期，我们密切关注国内外疫情变化情况，评估择机启动HY3000国际临床研究的可能。生产方面，已完成I期临床药品生产，确定了合作生产厂家并规划商业批委托生产事宜，同步启动自建产能计划，为将来商业化生产做好准备。政府申报方面，该项目近日经深圳市科创委审核推荐，已经进入广东省防控新型冠状病毒科技攻关专项项目受理审核状态。专利方面，公司多肽鼻喷项目授权专利已经进入实审公布阶段。公司将根据法律法规要求，及时履行信息披露义务。
（文章来源：每日经济新闻）