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天药股份:药品注册进度加快 新利润增长点亮眼

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发表于 2021-4-18 21:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
  日前,天药股份披露2020年年报,全年公司实现营业收入31.17亿元,同比下降6.31%;实现归属于上市公司股东的净利润0.34亿元,同比下降79%。尽管受短期因素影响,天药股份遭遇业绩下滑,但其药品研发力度加大,开辟了多个国内外新品市场,潜在利润增长点相当亮眼,有望快速扭转颓势。年报显示,天药股份加快推进国内外药品注册、一致性评价等进度,取得多项产品在国内外市场的销售资格,大大提升未来业绩空间。
  在国内药品注册方面,2020年,天药股份开展原料药新品和新技术项目40余项,其中溴芬酸钠、塞来昔布原料药等产品通过CDE技术审评,成功上市销售,成为公司新的利润增长点;完成了YL00001、YL00007等多个品种的国内注册申报,为其制剂新品开发提供了有力支撑。
  同时,天药股份推进制剂新品国内注册,围绕“激素专家”实施产业化布局。年报表示,报告期内天药股份甲泼尼龙片通过了国内药品一致性评价,品质更优、疗效更佳的甲泼尼龙片已经上市销售;三类新药泼尼松片获得《药品注册证书》,该项目有效地利用了“中美双报”的绿色通道优先审评机制,仅耗时9个月就获得了药品批文。
  在国外药品注册方面,天药股份以满足客户需求为导向,加快新产品在欧美高端市场的注册进度,加速推进制剂品种国际化战略布局。其中,报告期内原料药产品曲安奈德、塞来昔布、琥珀酸甲泼尼龙原料药产品因关联美国制剂审评,注册文件先后通过了FDA技术审评,并获得了FDA签发的DMF充分函;YL00002产品完成日本注册,为制剂注册项目和海外客户采购提供了原料药保障。同时,天药股份积极参与世界卫生组织“疫情集采产品”地米系列申报及预认证工作,并于2021年2月通过了世界卫生组织的PQ(预认证)审核,进一步提升“天药”牌激素产品在世界的品牌影响力。
  制剂产品方面,天药股份欧美高端市场的开辟也有进展。据年报,报告期内首个非甾体激素类药物塞来昔布胶囊获得美国ANDA批准文号,产品已销往美国市场;子公司金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA批准前现场检查。
  年报还透露,天药股份子公司金耀药业未来还将推出戊酸二氟可龙乳膏、糠酸莫米松等制剂新品,打开国内各层级市场及海外市场。
  另外,天药股份通过提升中间体质量、优化工艺、严细操作等措施挖掘工艺潜力,提质增效,提升现有产品竞争优势,将有利于扩大未来的盈利空间。年报显示,2020年全年,天药股份开展十余项技术攻关项目,其中“塞来昔布提高收率”、“螺内酯提高收率”等项目均超额完成年度攻关目标,并开发了一项新的重结晶工艺,使分离效率较改善前提升了近50%。
(文章来源:中国证券网)
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发表于 2021-4-18 22:54:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主,共同发展
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发表于 2021-4-19 07:32:09 | 显示全部楼层
元芳你怎么看?
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发表于 2021-4-19 10:26:20 | 显示全部楼层
LZ是天才,坚定完毕
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发表于 2021-4-19 13:21:38 | 显示全部楼层
看帖要回,回帖才健康,在踩踩,楼主辛苦了!
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发表于 2021-4-19 16:07:53 | 显示全部楼层
我了个去,顶了
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发表于 2021-4-19 18:49:08 | 显示全部楼层
不错不错,楼主您辛苦了。。。
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发表于 2021-4-19 21:44:11 | 显示全部楼层
楼主呀,,,您太有才了。。。
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发表于 2021-4-20 09:38:32 | 显示全部楼层
楼下的接上
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发表于 2021-4-20 15:08:46 | 显示全部楼层
啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
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