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恒瑞医药乳腺癌新药被纳入拟突破性治疗品种名单

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发表于 2021-3-20 23:31:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
  3月19日,恒瑞医药发布公告称,乳腺癌新药SHR6390片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。

  SHR6390是恒瑞医药研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,可联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。
  全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞研发的palbociclib(商品名Ibrance),2015年2月通过加快审评途径获美国食药监局(FDA))批准上市,用于与来曲唑联合作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-的晚期乳腺癌,并于2016年2月获批新适应症联用氟维司群治疗HR+/HER2-内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌,已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。2018年7月,辉瑞的palbociclib在中国获批,商品名为爱博新,用于联用芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
  已被FDA批准上市的CDK4/6抑制剂还有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali)及礼来研发的Abemaciclib(商品名Verzenio),后者也已在中国上市。
  恒瑞医药披露,截至目前,SHR6390相关项目累计已投入研发费用约为2.36亿元。2020年,该产品的同类产品全球销售额约69.92亿美元。
(文章来源:贝壳财经)
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发表于 2021-3-21 14:05:35 | 显示全部楼层
报告!别开枪,我就是路过来看看的。。。
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发表于 2021-3-21 22:50:04 | 显示全部楼层
纯粹路过,没任何兴趣,仅仅是看在老用户份上回复一下
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发表于 2021-3-22 16:19:16 | 显示全部楼层
我了个去,顶了
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发表于 2021-3-23 06:50:46 | 显示全部楼层
啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
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发表于 2021-3-23 18:37:00 | 显示全部楼层
垃圾内容,路过为证。
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发表于 2021-3-24 12:15:26 | 显示全部楼层
相当不错,关注……
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发表于 2021-3-24 23:26:46 | 显示全部楼层
高手云集 果断围观
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发表于 2021-3-25 19:41:31 | 显示全部楼层
我只是路过,不发表意见
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