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广生堂与艾德生物签约 对抗肿瘤新药不同适应症展开合作

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发表于 2020-12-27 17:13:44 | 显示全部楼层 |阅读模式



  12月26日,广生堂发布公告称,已与厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”)签订协议,双方将就广生堂抗肿瘤新药GST-HG161不同肿瘤适应症的临床研究提供样本检测服务及伴随诊断展开合作。
  广生堂的抗肿瘤新药GST-HG161拟用于治疗c-MET阳性肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤,目前正在进行Ⅰ期剂量递增阶段临床试验,并已爬坡至900mg剂量组。广生堂着手准备GST-HG161项目的Ib/Ⅱ期临床试验,计划于2021年第一季度正式启动。
  协议约定,艾德生物及其关联方就广生堂的抗肿瘤药物GST-HG161临床研究提供样本检测服务及伴随诊断。根据广生堂药物研发和推广需求,艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因,PCR-11基因包含MET基因,以下简称“MET伴随诊断试剂盒”)将用于广生堂MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断。艾德生物负责MET伴随诊断试剂盒的研发、国家药监局注册申报及获批,并负责提供广生堂临床试验药物GST-HG161临床研究所需的相应支持性材料。艾德生物(含其子公司)将为广生堂MET抑制剂GST-HG161临床研究提供分子检测相关服务。
  艾德生物是自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商,集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体,已陆续研发22种单基因和多基因联合检测试剂,多为我国首批取得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。
  广生堂表示,本次合作有助于双方充分发挥各自在肿瘤治疗创新药物研发、基因检测领域的专业优势,共同推进GST-HG161的临床研究和MET伴随诊断试剂盒的研发,对未来推动GST-HG161的伴随诊断具有重要意义。
(文章来源:贝壳财经)

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发表于 2020-12-28 10:41:56 | 显示全部楼层
介是神马?!!
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发表于 2020-12-28 22:26:38 | 显示全部楼层
真是 收益 匪浅
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发表于 2020-12-29 13:04:03 | 显示全部楼层
小白一个 顶一下
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发表于 2020-12-29 22:03:56 | 显示全部楼层
啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
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发表于 2020-12-30 15:51:12 | 显示全部楼层
垃圾内容,路过为证。
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发表于 2020-12-31 06:31:50 | 显示全部楼层
帮你顶下哈!!
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发表于 2020-12-31 15:17:10 | 显示全部楼层
呵呵。。。不错啊
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发表于 2020-12-31 23:43:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主,共同发展
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发表于 2021-1-1 11:34:30 | 显示全部楼层
顶顶更健康~~
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