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上交所发四问 君实生物(688180.SH)紧急澄清

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发表于 2020-11-15 14:16:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

  11月12日,一篇微信公众号推文给今年7月份才登陆上交所科创板的君实生物(688180.SH)带来了不小的麻烦,同日晚间,上交所向君实生物下发问询函,就文章中涉及公司主要产品、营收构成、研发团队实力背景等一系列问题连发四问。
  事发之后的11月13日,君实生物A股低开5%,港股低开5%。截至收盘,君实生物A股单日跌幅为6.22%,而港股先跌后涨,单日涨幅为1.3%。
  上交所火速连发四问公司称文章内容失实
  微信公众号文章中对涉及到君实生物的部分提到:公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。此外,君实生物的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。
  上交所在公众号文章发出当晚就据此对君实生物连发四问,在问询函中要求君实生物结合临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,核实前述报道是否属实,并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;此外,结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;并补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况。
  11月13日一早,君实生物就在港交所发布公告,坚称微信公众号推文中涉及公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。同时公司也对其产品进行澄清,称2018年12月17日,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤经NMPA有条件批准上市,于2019年2月底正式上市销售。特瑞普利单抗的适应症为既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤,受试者数量为128人,所有级别的不良反应发生率为97.7%,三级及以上不良反应发生率为28.9%。
  在君实生物发布的公告中,公司还将特瑞普利单抗与其它两款有条件批准上市的单抗药物进行对比,其中,信达生物的信迪利单抗受试者数量为96人,所有级别的不良反应发生率99%,三级及以上不良反应发生率33.3%,而恒瑞医药的卡瑞利珠单抗受试者数量为75,所有级别的不良反应发生率100%,三级及以上不良反应发生率26.7%。
  另外,根据君实生物2020年5月6日披露的公告显示,公司将产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金、销售分成;礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件,以7500万美元认购公司新发行的H股股份。但公众号文章称,礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。对此,上交所还要求君实生物说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;披露JS016境外临床试验的进展情况。
  君实生物对此回应表示,美国礼来制药停止的ACTIV-3临床试验是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验,该研究不涉及公司产品JS016,只涉及礼来制药的另一个中和抗体LY-CoV555。截至目前,JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究。
  澄清内容仍有回避
  君实生物11月13日早间发布的澄清公告虽然部分内容为上交所问询函中提及问题,但仍有部分问题待详细披露,比如没有正面回应是否有15.6%的患者因为不良反应而永久停药,也没有补充对研发团队背景的披露等等。
  对此,消费日报财经频道记者就上述问题以投资者身份给君实生物打电话进行采访,公司回应称一切以公告为准,公司也正积极准备对上交所的回应。
  上交所要求,君实生物需在11月19日前对问询函进行回复。
  而根据君实生物今年的半年报显示,公司的研发人员学历构成占比为:3.23%的博士、34.98%的硕士、54.75%的学士以及7.04%的大专。
  三季度净利亏损凭何被多家机构看好?
  值得注意的是,君实生物自从在科创板上市以来,国盛证券等4家机构都给公司以“买入”评级,而根据君实生物的三季报显示,公司的净利润为-11.16亿元,同比下降150.43%,扣非净利润为-11.18亿元,同比下降137.37%,公司经营活动产生的现金流量净额为-10.95亿元。
  国盛证券研报认为,君实生物的PD-1持续放量、新冠中和抗体JS016海外进入冲刺赛段,并且大力发展BD快速布局重磅小分子创新药,而新品种补足了公司小分子药物研发短板,使研发管线更加完善、国际化。
  业内专家在接受记者采访时对此情况认为:“现在国内资本市场在政策激励下更注重未来成长性预期,而有意识忽略短期可能出现的风险信号。”
(文章来源:消费日报网)

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发表于 2020-11-16 11:51:50 | 显示全部楼层
很好~~
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发表于 2020-11-17 10:37:04 | 显示全部楼层
我是来刷分的,嘿嘿
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发表于 2020-11-18 12:21:20 | 显示全部楼层
相当不错,感谢无私分享精神!
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发表于 2020-11-19 15:11:53 | 显示全部楼层
撸过。支持。。。支持。。。
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