请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

股票配资交流论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 557|回复: 5

沃森生物向左云: 疫苗行业应关注生产关键设备国产化问题

[复制链接]
发表于 2020-9-30 01:35:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
  “新冠肺炎疫情给全球带来的冲击,使得我们不能用传统的方法来做疫苗,全世界等不起。”9月26日,在《21世纪经济报道》主办的“2020中国大健康产业峰会——公卫危机下的大健康产业价值重构”上,云南沃森生物技术股份有限公司首席战略官向左云说道。
  向左云介绍,疫苗的研发周期一般需要10—15年,包括确认抗原,小规模的生产抗原,经过临床前的动物试验,评价药效,汇总数据后,向国家药监局申请临床,获批后展开一期、二期、三期临床。完成三期临床验证疫苗的有效性,再申请上市。
  最后,国家经过生产设施、临床和各方面的检查和验收后发批件,这是创新疫苗的研发时间,如果仿制疫苗的话大概是8年。以沃森生物疫苗研发为例,目前有7个品种上市,最长的研发周期是13价的肺炎结合疫苗,整整花了14.5年,7个品种平均的研发周期是9.13年。疫苗研发的长周期,既有科学的问题,也有临床的时间比较长,和国家严格的监管的问题。
  而新冠肺炎疫情突然暴发,显然不可能再采用传统的疫苗制备方式,8—10年解决问题。
  新冠疫苗研发从企业到国家药监局,药审部门和所有的政策部门都实行了特殊的通道,促进加快发展。
  第一,原来串联的步骤改为并联,多个事情可以同时做,但关键的一点,评判标准不降低,还是保持原来的标准,速度上可以通过并联加速。第二,企业也不惜代价加大投入,药审部门开设了绿色特批通道后,沃森新冠疫苗申报临床和获得临床批件仅仅花了24小时,而以前申请是需要一年到一年半才能获批。
  此外,向左云说道,中国是全球新冠疫苗技术路线最齐全的一个国家,我们有五条技术路线在走。欧美国家大部分没有采用灭活疫苗,他们最多的是RNA技术路线,还有就是腺病毒载体疫苗等。
  谈及新冠肺炎疫情对疫苗产业带来的挑战和机遇,他表示,挑战来说,未来新冠疫苗的需求将非常之大,如全球76亿人都要接种的话,一人两剂需要150亿剂,产能远远超过疫苗已有的产能。此外,包括冷链系统也会承压,现在已有的几条技术路线的疫苗,需要负70度和负20度的条件运输,大规模的冷链疫苗运输是挑战。
  在我国疫苗有较好发展机遇下,向左云也建议,疫苗产业创新应重点关注一些研发部分。例如基因组学和蛋白质组学,结构生物学和反向遗传学疫苗设计的平台、以蛋白质为保护抗原的mRNA疫苗,重组病毒载体疫苗的研制开发平台、先进的疫苗质量分析和检测技术等。
  “更重要的是,我们行业最应关注的,是疫苗生产关键设备的国产化,现在产业中有很多高端设备是进口的,这其中或存在一定变数,因此攻关关键核心设备应该是行业要解决的部分。”向左云说。
(文章来源:21世纪经济报道)
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-30 19:45:50 | 显示全部楼层
路过,学习下
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-10-1 16:52:31 | 显示全部楼层
1v1飘过
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-10-2 17:51:18 | 显示全部楼层
我擦!我要沙发!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-10-3 15:21:26 | 显示全部楼层
没看完~~~~~~ 先顶,好同志
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-10-4 13:27:41 | 显示全部楼层
LZ帖子不给力,勉强给回复下吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

广告合作|小黑屋|最火的股票配资交流社区平台!

GMT+8, 2020-10-26 12:14 , Processed in 0.124800 second(s), 24 queries , Gzip On.

Powered by gppzjllt.com Plus!

© 2019-2020 股票配资交流论坛 版权所有

快速回复 返回顶部 返回列表