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ST天圣一抗生素药物获注册批件

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发表于 2020-9-26 10:19:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
  ST天圣9月25日晚间公告,近日公司全资子公司湖南天圣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“注射用盐酸头孢吡肟”(剂型:注射剂,注册分类:原化学药品第6类,规格:0.5g和1.0g)经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。

  资料显示,盐酸头孢吡肟是第四代半合成的广谱头孢菌素,由美国百时美施贵宝公司原研,并于1995年在日本上市,随后于1996年在美国、法国等其他国家和地区上市。该药物通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均具有强大的抗菌活性,具有活性高、抗菌谱广及高度耐受多数β -内酰胺酶的特点。临床上可用于治疗上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染、妇产科感染,败血症等。
  ST天圣表示,注射用盐酸头孢吡肟的获批证明公司具备一定的仿制药研究、开发和注册申报能力,为公司长期专注抗生素领域增添了新品种,并为未来在此领域系列产品的布局奠定了基础。
  下一步,公司将利用多年沉淀的抗生素渠道优势进行市场开发,长远来看将对公司业绩产生积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作。
(文章来源:中国证券网)
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发表于 2020-9-27 06:14:44 | 显示全部楼层
不错 支持下。。。
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发表于 2020-9-27 18:27:22 | 显示全部楼层
众里寻他千百度,蓦然回首在这里!
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发表于 2020-9-28 12:57:39 | 显示全部楼层
支持楼主,用户楼主,楼主英明呀!!!
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发表于 2020-9-29 07:22:00 | 显示全部楼层
我也是坐沙发的
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发表于 2020-9-29 19:31:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主,共同发展
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发表于 2020-9-30 16:52:32 | 显示全部楼层
回个帖子,下班咯~
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