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贵州百灵:临床试验成果证实糖宁通络安全有效

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发表于 2020-8-28 13:13:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
  贵州百灵(002424)8月27日晚发布项目进展公告,当日公司收到中国人民解放军总医院关于《随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验总结报告》,试验结果证实糖宁通络胶囊安全、有效,能有效降低糖化血红蛋白水平,在次要终点中糖宁通络胶囊治疗12周C肽曲线下面积增加,提示对胰岛β细胞功能恢复有一定作用,且安全性、耐受性良好,无与药物相关的明显不良反应。

  公告显示,2018年9月-2020年4月,由中国人民解放军总医院内分泌科负责,“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”人体临床试验正式完成。该项临床试验旨在评价糖宁通络胶囊在未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
  糖尿病已经成为继肿瘤、心血管疾病之后第3大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病。据国际糖尿病联盟(IDF)最新调查显示,2015年全球约有4.15亿糖尿病患者,至2040年这一数字将增至6.42亿,中国形势更为严峻,其患病率已达11.6%,预计到2030年,我国糖尿病患者人数将突破1.3亿。因此,寻求有效的防控策略尤为迫切,中医药防治糖尿病已有数千年历史,中药具有“多组分-多靶点-多因素-多效应”网络化的作用特点,决定了其在改善糖尿病等复杂性疾病防治方面的独特优势。
  糖宁通络是公司在长期保护、收集、整理贵州苗族民间验方基础上,按国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》的要求开发的苗药制剂。糖宁通络自2014年获得医疗机构制剂批件以来,一直在公司中医糖尿病医院开展临床应用和研究,通过多年的临床观察发现其对糖尿病及糖尿病并发症均有显著效果。
  贵州百灵表示,本次临床研究后,一方面公司将加快糖宁通络在军队系统医疗机构制剂的注册工作,使其尽快完成注册获得文号;另一方面公司将进一步加强与解放军总医院的合作,重点开展糖宁通络对糖尿病并发症治疗作用的相关研究工作,力争填补临床上尚无有效治疗糖尿病引起的继发性疾病药物的空白。
  同日晚间,公司公告,公司与云南省中医医院签订《技术开发(合作)合同》,双方将共同合作,参与云南省医疗机构制剂“糖宁通络片”新制剂研发工作,进一步扩大糖宁通络胶囊适用的医疗机构范围。
(文章来源:中证网)
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发表于 2020-8-29 19:43:00 | 显示全部楼层
为了三千积分!
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发表于 2020-8-31 10:58:13 | 显示全部楼层
路过,学习下
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发表于 2020-9-1 08:28:25 | 显示全部楼层
不错不错,楼主您辛苦了。。。
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发表于 2020-9-1 15:58:44 | 显示全部楼层
LZ是天才,坚定完毕
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发表于 2020-9-1 23:09:11 | 显示全部楼层
呵呵。。。不错啊
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