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华海药业原料药含毒性遭召回 盘中股价一字跌停

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发表于 2020-8-27 14:08:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
  华海药业(600521.SH)今日一字跌停,截至发稿,华海药业报20.54元,跌幅9.99%。上周五(7月6日)收盘时,华海药业大跌7.20%,报22.82元。
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  华海药业近日正陷于原料药检出极微量基因毒性杂质的风波中。
  消息面上,据媒体消息,欧洲药品管理局(European Union Agency,简称EMA)发布公告称,华海药业生产的缬沙坦原料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查。据悉,调查期间,欧盟各地区的药监机构已经要求召回华海药业生产的缬沙坦制剂。
  上述消息一经曝出,华海药业股价遭遇暴跌。截至今日收盘,华海药业股价下挫7.20%,报收22.82%,总市值蒸发22.14亿元。
  7月6日晚间,华海药业发布公告就上述调查事项进行解释,称其在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。
  华海药业表示,经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。
  资料显示,华海药业主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。其生产的缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,其缬沙坦制剂类产品在国内尚未上市销售。数据显示,华海药业缬沙坦原料药2017年销售金额为3.28亿元。
  此外,华海药业表示,公司已对其他沙坦类产品进行了评估,因生产工艺不同,已确认其他沙坦类产品中不存在该NDMA杂质。
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发表于 2020-8-29 16:42:10 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-31 17:14:59 | 显示全部楼层
很好~~
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