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午间研报精选:医药行业进入新时代 这只股近期表现较强

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
配资之家(www.miaogu.com)讯:14:21【市场监管总局:将开展百日专项行动 整治涉企乱收费】财联社5月28日讯,国家市场监管总局28日在官网公布《关于开展全国涉企收费专项检查的通知》,部署各地于今年5月至11月开展涉企收费专项检查工作,依法查处各类涉企违规收费行为。涉企收费目录清单执行情况、物流领域相关收费、融资过程相关收费将是此次重点检查的方向。交通、住建、自然资源(国土)、商业银行、税务、生态环境(环保)等部门将是重点检查行业。14:15财联社5月28日讯,财政部部长刘昆:中国将支持新开发银行拓展交通、可再生能源等项目;支持新开发银行参与一带一路项目。
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午间研报精选:医药行业进入新时代 这只股近期表现较强
上半年来,医药板块走出一波亮丽的上涨行情,但在基金看来,对医药板块的重估和配置才刚刚开始。基金经理普遍表示,中国医药行业进入了一个全新时代,在持续研发和创新的驱动下,有望成为下一个进入国际舞台的制造业,其中创新药、仿制药和医疗服务领域均具备长期投资价值。
  今日各家券商研报中,筛选过后,康弘药业(002773)近期表现较为强势。
  中泰证券:深度开发康柏西普,加速抗肿瘤适应症临床研究
  公司公告,于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)的《药物临床试验批件》,适应症为实体肿瘤,如肠癌、肺癌等。重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液,即KH903,为康柏西普的抗肿瘤制剂,已经完成I期临床试验,适应症为转移性结直肠癌和实体瘤。此次获批临床,表明公司康柏西普抗肿瘤注射液可以开展II、III期临床试验。
  康柏西普有潜力用于结直肠癌等多种肿瘤的治疗。抗VEGF单抗/融合蛋白能够与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递,可用于治疗各种伴病理性血管生长的实体肿瘤。目前,全球有两款抗VEGF生物药获批肿瘤适应症,包括罗氏的贝伐珠单抗(安维汀)和再生元/赛诺菲的阿柏西普(Zaltrap)。贝伐珠单抗可以用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等,2017年全球市场规模约66亿瑞士法郎;阿柏西普抗肿瘤制剂可以用于结直肠癌,2017年全球市场规模约7500万欧元。
  深度开发康柏西普,市场潜力有望进一步突破。公司深度开发康柏西普,1)眼底疾病方面,已获批适应症包括WAMD和病理性近视;DME适应症纳入优先审评、RVO适应症处于III
  期临床试验;2)眼表疾病方面,康柏西普滴眼液KH906已经获批临床,有望用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管治疗;3)抗肿瘤方面,康柏西普已经完成结直肠癌等适应症的I期临床探索,后续有望开展II、III期临床研究。随着新适应症的不断拓展,康柏西普市场潜力有望不断突破。
  盈利预测和投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为8.42亿元、10.95亿元、14.24亿元,同比分别增长30.63%、30.16%和30.01%。我们给予公司利润40-45倍估值,对应市值337-379亿元;给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值430-472亿元,对应目标区间63.7-69.93元,维持“增持”评级。
  风险提示:康柏西普推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。
  国信证券:出海启临床,相期邈云汉
  康弘药业公告:康柏西普正式启动美国III 期临。 2018 年 5 月 20
  日,公司公告披露,子公司康弘生物于于近日于美国启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目。
  该临床是与阿柏西普的头对头试验,主要终点是受试眼第 36 周 ETDRSBCVA 字符数得分较基线的平均变化。
  国信医药观点: 1)临床成功是大概率事件。 康柏西普和阿柏西普结构相似,
  并且在之前与雷珠单抗的对头试验中,阿柏西普和康柏西普都有非劣性的结果。相似的结构、相近的临床结果保证了康柏西普通过海外 III 期临床是大概率事件。
  2)康柏西普预计 2021-22 年在美国上市。 参考阿柏西普在美国的临床试验和上市历程, III 期临床周期在 2-3 年间,申请上市时间约为 1
  年,整个过程耗时 3-4 年。由此估计康柏西普上市时间应在 2021-22 年。 3)性价比和依从性优势助康柏西普竞争百亿美元全球市场。 眼科抗 VEGF
  药物在美国的渗透率远高于中国,两大药物阿柏西普(55.81 亿美元)和雷珠单抗(33.05 亿美元) 17 年全球销售合计达 88.86 亿美元,其中美国销售
  51.18 亿美元。康柏西普相比阿柏西普临床效果类似,但注射次数更少,患者依从性佳,且兼具性价比优势,上市后若有 10%左右的市场份额,即 5
  亿美元以上。4)风险提示:海外临床进度不达预期、生物类似药上市降价风险。 5) 康柏西普海外临床保证长期增长,国内短期预期放量,维持“增持”评级。
  康柏西普进入医保以价换量,预期 18-20 年保持 40~50%复合增长;推进海外临床有望打开全球市场,预期 21-22 年在美国上市保证业绩长期的增长。公司传统板块保持 10%左右的增速;控制费用释放利润,共同支持业绩高增长。预计 18-20 年净利润
  8.38/10.75/13.60 亿, EPS 1.24/1.59/2.02 元,对应当前股价 PE
  为44.3/34.5/27.3X,维持“增持”评级。
  评论:
  康柏西普海外临床成功概率较高
  康柏西普 III期临床是阿柏西普的头对头试验,目标是做非劣效,评估方式为采用 ETDRS方法来评估第
  36周最佳矫正视力(BCVA)较基线的变化。主要终点是受试眼第 36 周 ETDRS BCVA 字符数得分较基线的平均变化。
  包括两个独立、相似的试验,每个试验计划入组约 1140 名受试者,以 1:1:1 的比例分组接受 0.5 mg 康柏西普、1.0 mg 康柏西普和 2.0 mg
  阿柏西普的玻璃体腔注射。
  康柏西普和阿柏西普结构相似。 康柏西普和阿柏西普均为受体 Fc 融合蛋白,同为 VEGF 受体的特定区域与人免疫球蛋白 Fc
  片段融合而成,不同的是阿柏西普采用了 VEGFR1 的第 2 区域和 VEGFR2 的第 3 区域,康柏西普比阿柏西普多了 VEGFR2 的第4 区域。
  康柏西普和阿柏西普结构相似,分子性质和临床效果都类似,海外 III 期临床成功是大概率事件。
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
纯粹路过,没任何兴趣,仅仅是看在老用户份上回复一下
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
LZ是天才,坚定完毕
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发表于 昨天 07:59 | 显示全部楼层
为了三千积分!
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